ETUDE PILOTE SUR L’AMELIORATION DE LA QUALITE DE VIE DES PATIENTS ATTEINTS DE FIBROMYALGIE

Publié le par Entraide Fibromyalgie Ouest

Blog placebo Étude Pilote prospective, ouverte, randomisée en 2 groupes parallèles évaluant l’impact de Fibromyalgine®sur l’amélioration de la qualité de vie des patients atteints de Fibromyalgie

 

Objectif

 La Fibromyalgie se caractérise par des polyalgies de type mixte associées à une dystonie neurovégétative, une grande asthénie et un sommeil perturbé. Les traitements conventionnels utilisés dans la prise en charge de la maladie sont symptomatiques (antalgiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens et antidépresseurs) et relativement inefficaces.
L’objectif de cette étude pilote était d’évaluer l’impact d’un complément alimentaire, Fibromyalgine®, sur l’amélioration de la qualité de vie des patients atteints de Fibromyalgie sur la base de l’évolution du Questionnaire d’Impact de la Fibromyalgie (FIQ).

 

Patients et Méthodes
Une étude prospective, ouverte, randomisée en 2 groupes parallèles a été menée pendant 6 mois auprès de 16 patientes atteintes de Fibromyalgie d'âge moyen (DS) 54.9 ans (9.0) ayant une durée moyenne de la pathologie de 5,5 ans (4.5).

Par randomisation, les sujets soumis à l’essai ont été répartis en 2 groupes : le groupe « fibromyalgine » (N = 9) a reçu en plus du traitement conventionnel 2 capsules de Fibromyalgine® par jour. Le groupe témoin (N = 7) n’a reçu que le traitement conventionnel.
Des visites de suivi ont été programmées tous les 2 mois à M2, M4 et M6. A chaque visite le FIQ a été obtenu.
Les deux groupes ont été comparés sur la base de l’évolution du score FIQ global au cours des 6 mois de suivi.

 

Résultats
Le score FIQ moyen (DS) des patients à l’inclusion était de : 59.3 (6.1). Les 2 groupes ne différaient pas significativement sur le plan des données démographiques et du traitement conventionnel.

Le niveau de symptômes à l’inclusion entre les deux groupes était similaire : « fibromyalgine » : 60.9 (4.7) vs. Témoin : 57.2 (6.9) ; (p>0.05).
En revanche à M6 les patientes du groupe « fibromyalgine » avaient un FIQ significativement plus bas que celles du groupe témoin : « fibromyalgine » : 33.8 (9.5) [-44.6%] versus. Témoin : 56.4 (3.9) [-1.4%], (p<0.001).
Une amélioration a pu être observée dans le groupe “fibromyalgine” dès M4 (-28.7%) mais sans que celle-ci atteigne le seuil de signification statistique (P=0.06).
resultat etude fibra

 

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  Conclusion
Les résultats de cette étude pilote réalisée sur une petite cohorte de patients suggèrent que le complément alimentaire Fibromyalgine®, pris pendant 6 mois en association avec un traitement conventionnel, permet d’améliorer la qualité de vie des patients souffrant de fibromyalgie de façon plus importante que le traitement conventionnel seul, sans que cela puisse préjuger de son mode d’action.


Une étude clinique randomisée, multicentrique, contrôlée sur un large effectif est actuellement en cours dans le but de confirmer ces résultats prometteurs.

 

Auteurs : D Baron (1); F Cadalen (2); N Mimassi (3)

Adresses :
(1) Service de Médecine Physique et Réadaption Fontionnelle, Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel, Trévou-Tréguignec, France;
(2) Unité de Recherche Clinique, Centre Hospitalier Universitaire, Brest,France;
(3) Rhumatologie, Centre Hospitalier Universitaire, Brest, France;

 

Source : http://www.labrha.com/fibromyalgine-etude-fibra.aspx

 

Edité par Evy, la blogueuse

Evy - signature animée Titi

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fleur14 07/09/2011 11:43



bonjour Evy


me permets tu de t'emprunter ton article, hier une de mes amies me posait une question concernant la fibromyalgine,


cet article serait le bienvenu sur mon blog et d'ailleurs pour moi aussi, car je n'en connais pas vraiment les effets.


Merci et belle journée à toi.



Entraide Fibromyalgie Ouest 08/09/2011 12:09



Oui, bien sûr !


Entre nous, on peut se rendre des services


Amicalement et belle journée à toi aussi.


Evy,  la blogueuse d'EFO35